16.02.15
4个医械进入特别审批 34个创新医械将受益
我国医疗器械市场长期被国外被外企垄断，为了打破这一形势，全面推进我国医疗器械国有化。CFDA印发了《创新医疗器械特别审批程序》来鼓励我国自主创新医疗器械。
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16.01.30
医疗器械行业:实验室发展带动科技发展
我国实验室用品行业起步较晚,在产品技术、质量和规模等方面与美国、欧洲等国家存在较大的差距,全球的实验室用品市场基本被赛默飞、安捷伦、默克、岛津等国际巨头所垄断。
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16.01.30
医疗器械技术审评中心召开2015年度年终总结大会
2016年1月27日，医疗器械技术审评中心召开了2015年度年终总结大会。会议深入学习贯彻全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全国医疗器械监督管理工作会议精神，总结2015年医疗器械审评工作，研究部署2016年重点工作任务。
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16.01.30
日本厚生省将3D打印器官模型纳入医保支付范围
为了确保尽可能多的公民能够得到他们需要的医疗救助，日本厚生劳动省下属的中央社会保险医疗理事会(Central Social Insurance Medical Council)已于本周宣布，用于辅助医疗和手术的3D打印器官模型的费用将属于标准医疗保险支付范围。
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16.01.28
医疗器械通用名称命名规则（局令第19号）
为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当使用通用名称，通用名称的命名应当符合本规则。医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、...
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16.01.28
医疗器械注册指定检验申报资料要求
申报资料一式一份，应当使用A4规格纸张打印，内容完整、清晰、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。申报资料使用复印件的，复印件应当清晰并与原件一致，各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
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16.01.28
ISO 13485版将于2016年第一季度发布
据ISO官网消息显示，在经历为期两个月的投票后，ISO 13485最终国际标准草案(FDIS)已获高票通过，ISO 13485版也将于2016年第一季度发布，这将对医疗器械行业质量管理产生重大影响!
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16.01.26
2016年各医疗机构争相上云 实现医疗技术革新
扎克伯格在给女儿的信中，20次提到“健康”、“医疗”等关键词，并坚信“随着科技的发展，我们有望在未来的100年间预防、治疗和处理所有或大部分剩下的疾病。”马云也表示，“我们今天如何在医药上面做工作?大数据的目的是让用药更精准，让医院变得...
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16.01.26
2016年发展趋势看点 移动医疗健康市场表现抢眼
想要体检，点开手机上的APP安排预约;提前用手机选择医院“下单”，不必再为一大早去排队挂号而犯愁……2015年，移动医疗健康市场表现抢眼。那么，2016年这一市场将有怎样的发展?
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16.01.26
我国实现了世界较大型医疗器械的国产化
一直以来，我国大型医疗器械主要都是依赖进口，自主研发率低，但随着我国科研投入的增加以及技术的进步，大型医疗器械的国产化正逐步实现。12月23日凌晨，我国首台自主研发的医用重离子加速器成功出束，达到设计指标。
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16.01.26
马云拿下400家城市医院 城市未来医院将实现
马云城市未来医院的野心正一步一步实现，截止目前，全国近400家大中型医院纷纷加入马云的“未来医院”，覆盖全国90%省份!我们通过支付宝，就能享受挂号、缴费、查报告，B超取号、手机问医生等全流程服务!目前已服务超5000万人次，没有排队、看病方...
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16.01.26
新义肢医械来袭 可由大脑控制
美国约翰霍普金斯大学科学家研制一种由大脑控制的机械义肢手臂，它附加在一个直接插入截肢末端骨骼之中的植入器，之后进行神经再分配手术，实现大脑信号直接控制义肢动作，这种义肢可适用于伤残士兵和普通的截肢者。
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16.01.25
新型大脑监测芯片：可直接在体内溶解
现在大脑移植的较大危险是排斥反应，免疫系统可能随时发狂，让情况变得更糟糕。不过华盛顿大学的研究人员想改变这种情况，其研究人员开发了一个非常小(比笔尖还小)的可溶解无线大脑传感器。
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16.01.25
莫让互联网医疗变成新形势下的“黄牛”
2015年已经随风而去，轰轰烈烈的互联网医疗也在年末凄风冷雨中陷入“低潮”。最近春雨医生的张锐在展望2016年移动医疗时说了一句话，大意是“医生补贴大战已经开始，新的一年预计争夺会更加激烈”。优质医疗资源稀缺的情况下，互联网医疗挟资本与公...
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16.01.25
烧2300万挣110万 这家远程医疗公司为何会破产
就在数个月前还在高调宣布与三星展开合作的远程医疗亭运营商HealthSpot毫无征兆地在2015年底停止了运营，并在2016年初正式申请破产清算。
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16.01.20
未来POCT或将占体外诊断半壁江山
即时检测是目前检验医学中发展较快的领域之一。POCT，听上去似乎很遥远，但一提起血糖仪或验孕试纸，大家就明白了吧。近年来，医生对更快速、更廉价、能提供更可靠结果的技术的需求，推动了这一市场的不断发展。
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16.01.20
医疗器械——手指式脉搏血氧仪的原理和使用
手指式血氧仪现在越来越在家用医疗器械中流行。手指式血氧仪使用方便，老人自己快速操作;测血氧不再需要取血，轻轻往手指上一夹就可以知道自己的血氧水平、脉搏。在家就可以随时随地检查自己的健康状况。
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16.01.18
北美首个数字化医院开业 应用机器人提高了就业率
在经过十五年的规划和筹备、且花费了几百万美元后，位于加拿大多伦多的亨伯河医院(Humber River Hospital )，作为北美首个数字化医院，近日终于开业了!在这家医院里，机器人正被广泛地应用到日常的医疗工作中，数字化设备正在促进医患之间的沟通。
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16.01.18
山东省省局专题研究第二类医疗器械注册审评审批有关事项
1月12日，辛仁东副巡视员主持召开专题会议，对山东省第二类医疗器械注册审评审批中有关问题进行了专题研讨。会议对体外诊断试剂质控物赋值检验、有源医疗器械电磁兼容检验覆盖、临床试验免除等事项进行了研究。
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16.01.18
大屠杀! 402个医械产品集中退审
CMDE发文《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》，对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总。公示一个月结束后，将对无异议的申报产品资料终止审查。
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