简约科技 2017-01-12
新的一年到来，也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、新式经导管主动脉瓣，以及新型手术机器人系统。在此盘点今年患者期待看到的美国5大医疗设备。
NO.1 波科公司的Lotus Edge
波科公司的新一代经导管主动脉瓣 Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收，早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。
REPRISE III 实验对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比较，这些数据有望在2017年5月公布。这一实验数据将用于瓣膜21-、23-25、27-mm型号在第四季度获得FDA批准。29-mm型号预计晚些获得批准。
截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
NO.2 波科公司的Vercise脑深部刺激系统
波科公司的Vercise脑深部刺激(Deep Brain Stimulation ，DBS)系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、特发性震颤、主要和次要肌张力障碍等适应症。
管理层述评波科公司2016年第三季度收入时，重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。
截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
NO.3 强生公司的 OneTouch Via
用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统，早些时候，当这项技术属于 Calibra Medical公司时，就获得了FDA批准。目前，Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。该设备是一种可穿戴设备，用于胰岛素控制给量。
OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示，2016年11月下旬，已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的510(k)申请。她希望今年上半年 OneTouch Via可以在美国市场面世。
截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
NO.4 美敦力的MiniMed 670G系统
美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统，被称为第一个人工胰岛素，2016年9月获得了FDA批准。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得较大化自由时间。
FDA批准来得比预期的时间要早一些，美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。
NO.5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架
药物洗脱支架(Drug-eluting stent ，DES)巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年(4月底)结束前在美国市场发布Resolute Onyx DES。Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证，2016年2月增加了其他尺寸和适应症。
截止文章发表时的2017年1月4日，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。
来源：科讯医疗网