16.07.15
中国医疗器械行业并购回顾与展望
中国企业并购在2015年创下纪录,交易量增加37%,交易价值增长84%达到7340亿美元,其中医疗健康领域并购交易金额达到320亿美元,比2014年提高了138%,交易数量及交易价值均创下历史新高,投资主要来自于战略买家、私募股权、风险投资以及境外渠道。
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16.07.15
医疗器械行政罚款谁买单 自食其果损失自担
2015年6月18日，某市食品药品监督管理局对甲医疗器械公司进行监督检查，发现其批号为12K01T的注射针头250盒(7枚 盒)、批号为12J13K的注射针头600盒(7枚 盒)，共计850盒注射针头均为假冒产品，并据此对甲医疗器械公司进行了行政处罚，没收甲医疗器...
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16.07.14
国家食药监总局 五家医疗器械企业限期整改
国家食药监总局发布的《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的消息，该公告要求各地食药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。而就在本月，食药监总局官网陆续披露5则飞行检查通告，勒令五家企业限期整改，这意味医疗器械行业...
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16.07.14
16.07.13
第二批国家级检查员要来 飞检50家医疗器械企业
第一批国家级医疗器械检查员还在路上，第二批国家级医疗器械检查员却已经准备好要出发了。6月13日至17日，由CFDA医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的第二期医疗器械检查员高级培训班已在北京成功举办。
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16.07.13
国产医疗器械产品拿下国际大奖红点奖
7月4日，设计界的国际大奖之一——德国红点奖正式揭开帷幕。红点奖是由德国设计协会DesignZentrumNordrheinWestfalen(维斯特法伦设计中心)于1955年创立的，与美国IDEA奖，德国IF奖等并列为国际设计大奖。红点奖每年都能吸引几十个国家的几千或者上万件作品投稿参赛。
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16.06.17
刘春泉：如何提升电商知识产权保护水平
现在很多企业抱怨主流电子商务平台上知识产权保护不力，但当我们询问他们，对电商的知识产权保护政策和途径知道多少，采取了哪些具体举措，很多企业都不甚了了。而从欧盟召开研讨会上部分企业代表的发言来看，这些企业对于电商渠道的知识产权情况进...
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16.06.17
从欧洲杯看医械法规注册人成长的秘密
在法兰西这片浪漫的国土上，欧洲杯如火如荼进行着。小组赛第一轮刚刚战罢，24支球队激烈绞杀，有的球队天赋异禀，却踢得毫无章法，最终落败孙山;有的球队资质平平，却踢得齐心协力，最终追平甚至逆转……
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16.06.12
医疗器械临床试验现场检查程序(2016年)
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心按照医疗器械临床试验现场检查计划安排组织检查组开展现场检查，每个检查组由3—5位检查员组成。现场检查前将书面通知相应的临床试验机构、实施者及其所在地的省级食品药品监督管理局。
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16.06.08
跨境电商政策利好步入2.0时代 B2B成为发力重点
如果将依靠代购的海淘阶段定义为跨境电商1 0时代，那么，在行业快速发展整合走向成熟以及政策利好不断释放的当前，跨境电商则开始步入2 0时代。而在2 0时代，无论是行业布局还是政策导向，相比起碎片化的B2C，更具规模效应的B2B无疑将是重点。
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16.06.08
医疗器械强制性标准整合精简工作有序推进
日前，为切实做好医疗器械强制性标准整合精简工作，使评估结果更加科学并经得起检验，国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心(以下简称“标管中心”)在广州市先后组织召开了医疗器械强制性标准整合精简专家论证会和研讨会。
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16.06.07
医疗器械行业:体外诊断试剂行业研究
体外诊断产业是伴随现代检验医学的发展而产生的,是生物产业的重要组成部分。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
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16.06.07
服装企业转型研发婴儿医疗器械
南京东山国际企业研发园内，南京赛佳服饰有限公司南侧，一座12层的研发大楼正在建设中，里面包括6000平方米的实验室等，专门用于研发婴幼儿系列医疗器械。这座研发大楼总投资近2亿元，预计2018年正式投用。而两年前，这块地的规划还是传统的服装工厂。
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16.06.06
总局发布2016年第3期国家医疗器械质量公告
近日国家食品药品监管总局公布了2016年第3期国家医疗器械质量公告，对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批(台)产品的质量监督抽验情况进行了公告。
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16.06.03
众电商动手早 6·18促销价格主打服务决胜
相比往年“6·18”大促销要18日前几天才启动，今年的“6·18”大战无疑“来得更早一些”。刚进5月，各大电商就忙着厉兵秣马，6月一来，战火一触即发。
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16.06.03
医疗器械企业飞行检查常见问题点汇总及分析
2015年CFDA颁布《药品医疗器械飞行检查办法》(总局令第14号)后，今年总局正式展开对全国范围内的器械生产企业的飞行检查，截止2016 05 27，全国共有22家企业被查出问题，其中5家企业被停产整改。
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16.06.02
2015年全球医疗器械公司TOP100 你了解几家
经过几年的并购潮，全球医疗器械企业的排名已经有了些变化，Qmed为此列出了2015年新的百强排行榜，数据来自标普旗下的S&P Capital IQ数据库。
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16.06.02
全球较大医疗器械公司在中国寻找移动医疗新机会
作为全球较大的医疗器械公司，美敦力2015财年(2014年4月25日到2015年4月24日)营收为202 61亿美元，2016财年前三季度(截至2016年1月29日)营收达212 66亿美元，全年预计将超过270亿美元。
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